Medizinrecht: Medizinprodukte

Überblick

Wir beraten und vertreten Medizinproduktehersteller:innen, Anwender:innen, Sponsor:innen, CRO, Krankenhäuser, Studienzentren, Prüfärzt:innen oder Ethikkommissionen in allen Fragen im Zusammenhang mit Medizinprodukten. Dabei sind folgende Themen von besonderem Interesse:

  • Herstellung
  • Inverkehrbringen
  • Klinische Bewertung, klinische Prüfung und Forschung
  • Benannte Stelle
  • Proband:innenversicherung
  • Genehmigung
  • CE-Kennzeichen
  • Off-label-use
  • Medizinprodukterecht (MPDG; Medical Device Regulation)
  • Wettbewerbsrecht (Heilmittelwerbegesetz; Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb)
  • Haftung
  • Compliance
  • Zulassung
  • E-Health
  • Digitale Gesundheitsanwendungen
  • Digitale Pflegeanwendungen
  • Datenschutz

Wir vertreten Sie insbesondere

  • gegenüber Behörden
  • gegenüber Staatsanwaltschaft
  • vor Gericht.
Ihre Ansprechpartner
Prof. Dr. Hermann Plagemann

Prof. Dr. Hermann Plagemann
069 97120642

Götz Keilbar

Götz Keilbar
‭069 97120641

Dr. Ole Ziegler

Dr. Ole Ziegler
‭069 97120642

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